各区医保局、各区卫健委、各区市场监管局，各医疗机构，各相关单位：

为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，持续推进高值医用耗材治理，确保国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续采购结果平稳落地，按照市医保局等八部门《关于印发落实国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用实施方案的通知》（津医保局发〔2022〕8号）及相关文件要求，结合国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续采购结果和我市实际，现就执行人工关节类医用耗材集中采购结果有关事项通知如下：

一、采购主体

我市参加国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续采购的公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）和医保定点社会办医疗机构（简称医疗机构）。

二、采购品种和约定采购量

（一）采购品种。国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布的国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续采购中选品种。

（二）约定采购量。约定采购量为我市医疗机构与中选产品生产企业签订的协议采购量。

三、采购周期

国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续采购周期为3年。在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，由医疗机构参考上年度临床实际使用情况，企业供应情况等因素，在指定平台填报协议采购量，原则上各中选产品协议采购量不少于首年协议采购量。

四、主要任务

（一）执行带量采购结果。采购部门及时将人工关节类医用耗材中选产品按“含伴随服务费”的中选价格挂网，确保各医疗机构按含伴随服务的中选价格采购。组织各医疗机构、医用耗材生产企业及其确定的经营企业签订购销合同，明确完成协议采购量。采购和使用本次接续采购中选产品时，医疗机构按中选价格与中选企业结算，按中选价格向患者收费。医疗机构使用非专用的动力工具费用，按规定由医疗机构承担；配套工具产生的清洗消毒相关费用，按规定由医疗机构承担。医保经办部门将人工关节类医用耗材纳入基本医疗保险支付范围，医疗机构按要求及时完整上传医用耗材数据，实现带码采购、带码使用、带码结算、带码监管。

采购周期内，如中选产品注册证更新，中选资格、中选价格维持不变。如中选企业未申报或新获批产品系统接受该企业同产品系统类别中选价，由企业按采购文件要求向国家组织高值医用耗材联合采购办公室申请，可作为中选产品系统执行，但在提出申请的采购年度内无协议采购量；如中选企业未申报的产品系统全部由本企业已中选的不同部件组成，须按不高于本企业该产品系统类别中选价销售，并视为中选产品系统。如未中选企业或新获批企业的产品系统接受不高于同产品系统类别最高中选价，由企业按采购文件要求向国家组织高值医用耗材联合采购办公室申请，不作为非中选产品系统统计，并允许其在下一年度采购协议期按中选产品系统执行，采购部门和医保经办部门及时做好中选产品信息协调联动。

其他中选企业未申报的产品系统和未中选企业的产品系统均视为非中选产品系统。如医疗机构使用的非中选产品系统中含有中选产品系统部件的，则该部件执行同企业同部件的中选价，其他部件区分产品系统类别设定挂网价格高线，半髋假体和单髁假体产品按照性能与价格相匹配的原则设定挂网价格高线，对超出价格高线的产品，引导相关企业逐步将价格调整至合理水平（附件1）。如非中选人工关节产品各部件均由中选产品不同部件组成，则总价不高于该企业同类别中选产品价格。

（二）优先使用中选产品。医疗机构要畅通中选品种进院渠道，协议期内优先使用带量采购中选产品，并不得在进院、库存等环节向中选企业收取附加费用，确保完成协议采购量；超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。在保证中选产品协议采购量完成的前提下，结合临床使用实际情况，鼓励医疗机构在采购平台适量采购其他价格适宜的中选产品。

（三）实行医保直接结算政策。医保经办机构根据医疗机构采购中选产品数量，在到货确认 30 个工作日内，实施医保基金与中选企业直接结算货款。在采购周期内，超过协议采购量的部分，生产企业继续按照中选价格供应，医保基金继续按时结算货款。当月医保基金不足以支付医疗机构结算货款的，由医疗机构自行结算。

（四）做好医保支付政策衔接。

1.人工关节医用耗材集采中选产品以中选价格为支付标准，使用超过或少于中选产品系统配备数量的中选产品部件，以各系统中选部件的中选价格为支付标准，纳入医保支付范围，医保基金据实按规定比例支付。

2.根据人工关节集中带量采购协议期满接续采购结果调整医保医用耗材目录和非中选产品医保最高支付标准（附件2、3），患者使用销售价格不高于医保最高支付标准的，医保基金据实按规定比例支付；患者使用销售价格高于医保最高支付标准的，医保基金以最高支付标准按规定比例支付，患者个人增负部分按照我市现行规定执行；对于销售价格高于医保最高支付标准2倍的（不含2倍），按照最高支付标准的110%作为该耗材的医保支付标准，患者个人增负部分按照我市现行规定执行。

（五）落实结余留用政策。医用耗材集中带量采购和使用实施后，按病种定额付费、按人头总额付费等付费方式，首个采购年度不调整付费权重或预算额度，以后年度按规定相应调整付费标准或预算额度，产生的结余部分，按规定拨付医疗机构。

（六）加强产品质量监管。加强对中选产品生产、流通、使用全链条质量监管，坚决防范因价格下降而降低质量的行为。生产企业严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等规定要求组织生产，保证质量管理体系有效运行，按照采购协议建立生产企业应急储备、库存和停产报告制度。对执行中，不能保证质量等行为，采取赔偿、惩戒、退出、备选和应急保障措施，确保患者使用安全。

（七）加强监测考核。在保证中选产品用量的前提下，各医疗机构可以继续采购并使用其他价格适宜的人工关节类医用耗材，但采购数量不得超过中选产品。按照“每月监测、年度考核”的要求，对医疗机构执行协议采购量进度和回款情况开展监测和督导，并纳入公立医疗机构考核和医保定点医疗机构协议管理考核，考核结果与质量保证金挂钩，确保完成采购周期内合同用量。

（八）严厉惩处不法行为。加强市场监管，规范市场秩序，不定期开展巡查和监督检查，增强自律合规经营意识。加强部门统筹联动，监测中选企业履约情况，包括产品供应、配送、专用工具以及伴随服务提供情况，将不能良好履约和因商业贿赂等违法行为受到处罚的中选企业和经营企业纳入医药价格和招采信用评价记录，并根据严重程度予以相应惩戒。严厉打击欺诈骗保、非法倒卖、垄断价格等违法行为，保证中选产品在我市有序流通。

    五、工作要求

各单位要落实领导责任、管理责任、保障责任、监督责任，确保取得实效。各相关部门要强化责任意识，进一步完善政策措施，加强沟通合作、各司其职，协调联动、形成合力，确保结果平稳落地。加强宣传引导，及时回应关切，合理引导预期，努力营造改革的良好氛围。

本方案自2024年9月5日执行，采购周期到期后未接续品种继续按本方案执行。如遇国家政策调整，按相关规定执行。

附件：1.国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续采购非中选产品挂网价格高线

      2.国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续采购非中选产品系统医保最高支付标准

      3.国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续采购医保医用耗材目录

市医保局            市卫健委          市药监局

2024年9月2日

（此件主动公开）